标准物质是用来标定仪器、验证测量方法或鉴定其他物质的，是具有一种或多种性能的材料物质。而药品标准物质是执行药品标准的基础，是用于检查药品质量的一种特殊的专用量具，是一类与其他领域不同的特殊标准物质。国际上将标准物质根据不同的使用对象与测定方法，分为生物标准物质与化学标准物质两类，再根据使用要求不同又分为国际、国家、工作用三级标准物质。分别由WHO、国家、研究生产单位制备，供各自使用。作为微生物立博球探论坛用的标准物质属于生物标准物质范畴。生物标准物质是用于那些不能用化学或物理量表示强度，而只能用生物方法测定效价的品种。只有当被测物质纯度提高，结构清楚后用理化方法控制质量分析条件成熟后，该品种的化学测定用标准物质即应建立，生物标准物质则完成其使命而被停用。微生物立博球探论坛用的标准物质也要遵循由中国实验室认可委员会1999年制定的实验室认可准则中的量值溯源和校准中的对标准物质规定：标准物质应溯源到国家（或国际）计量基准或溯源到国家（或国际）的标准物质（如可能）。医药工业微生物检验室，常用的标准品或对照品包括：①用于抗生素效价测定的抗生素国家标准品、工作标准品；②用于鲎试验的细菌内毒素国家标准品、工作标准品；③去热原工艺验证用细菌内毒素验证品；④微生物检验用标准菌株或菌种和生物指示剂等对照物质。
检验室使用的标准品或对照品，均应具有可追溯性。凡检验中使用了标准品或对照品（标准贮备液、生物指示剂或贮备菌悬液），检查人员应能查到所有与该标准品相关的历史资料。就微生物立博球探论坛方面的要求而言，所查的历史资料应包括：供应商、批号、制备日期、质量复核数据、从原始菌种复溶到试验中所用菌悬液的各环节中培养基、培养条件、相关仪器设备和操作人员等。
因此，标准品或对照品的管理首先应制定控制程序，以规范检查用标准品或对照品在来源、保管、储存和领用上的要求，确保标准品和对照品的溯源性和稳定性，并建立完善的文档。在此基础上定期对标准品或对照品进行抽样检查，对标准品或对照品的使用管理情况进行有效地监督。标准品或对照品的一般控制包括以下方面。
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