微生物技术资料
文章检索
  首页 > 微生物知识->微生物基本知识->立博国际,立博官网,立博国际官网,立博指数,立博威廉,立博球探,立博论坛,立博网址-微生物控制的术语及定义

立博国际,立博官网,立博国际官网,立博指数,立博威廉,立博球探,立博论坛,立博网址-微生物控制的术语及定义



录入时间:2016-5-3 11:55:42 来源:青岛海博生物

1、洁净室(cleanroom

空气悬浮粒子浓度控制的房间,其建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留的粒子,市内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。

2、洁净区(clean zone

空气悬浮粒子浓度控制的限度空间,其建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留的粒子,室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。

3、悬浮粒子(airborne particle

用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.1um-5um的固体和液体粒子,但不适合于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性及生命性。

4、浮游菌(airborne bacteria

悬浮在空气中的带菌微粒。

5、沉降菌(settlemen bacteria

降落在培养皿上带菌的微粒。

6、洁净度(cleanliness

以单位体积空气中大于或是等于某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。

7、空态(as-built

设施已经建成,其服务动力公用设施区接通并运行,但无生产人员的状态。

8、静态(at-rest

设施已经成,生产设备已经安装好,并按供需双方商定的状态运行,但无生产人员的状态。

9、动态(operational

设施已规定的方式运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。

10、高效空气过滤器(high efficiency particulate air filterHEPA))

在额定风量下,对粒径大于或等于0.3um粒子的捕集效率在99.9%以上的空气过滤器。

11、超高效空气过滤器(ultra low penetration air filterULPA))

在额定风量下,对粒径0.1um-0.2um粒子的捕集效率在99.999%以上的空气过滤器。

12、各洁净级别的转换(约相当)

GMP(2010)

GB(50457-2008)

GB(50073-2013)

A级(动态)

100

ISO 5

B级(动态)

B级(动态)

100

10000

ISO 5

ISO 7

C级(动态)

C级(动态)

10000

100000

ISO 7

ISO 8

D级(动态)

100000

ISO 8

GB50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范

GB50073-2013 洁净产房设计规范

 

 

上一篇:抑菌剂效力检查法(不同标准)

下一篇:药品洁净室微生物监测

相关文章:
微生物盲样立博球探论坛介绍及注意事项 微生物立博球探论坛中菌悬液不会制备,化验结果怎么能保证准确?
微生物实验室废弃物的处理 影响微生物生长的主要因素
常见微生物菌种衰退原因及预防 新版药典三个微生物相关指导原则,与15版相比有这些变化
微生物立博球探论坛实验室的设施 微生物学检验实验室的规则及注意事项
非无菌药品微生物限度检查的影响因素分析 红霉素微生物检定法操作及注意事项
首页 | 关于我们 | 网上商城 | 加入收藏 | 在线客服 | 网站地图| 联系我们
地址:青岛市城阳区高新区锦汇路1号A2栋
电话:400-0532-596 0532-66087762
66087762、81935169
传真:0532-81935080 66087775
邮箱:qdhbywg@vip.126.com

广东办事处

罗经理、温小姐

电话:020-87204426 13711177972

邮箱:LWN7972@126.com2

产品技术咨询
电话:13176865511 18562658263
13105190021
投诉与建议
电话:13105190021 13006536294
邮箱:hopebiol@163.com
©2001- 版权所有 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 鲁ICP备05018323号