立博国际，立博官网，立博国际官网，立博指数，立博威廉，立博球探，立博论坛，立博网址-疫苗管理改革：建立疫苗生产销售全程追溯制度

       昨天，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，听取山东济南非法经营疫苗立博国际官网案件调查处理情况汇报，决定先行对一批责任人实施问责；通过《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》。会议指出，将自愿接种的第二类疫苗比照国家免疫规划用的第一类疫苗，全部纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗。

　　 山东疫苗案

　　严重违法犯罪行为刑拘202人357名公职人员被撤职或降级

　　会议指出，我国疫苗体系总体是安全可靠的，凡发现漏洞，必须坚决堵住。山东济南非法经营疫苗立博国际官网案件发生后，国务院批准组成部门联合调查组，并成立国务院工作督查组，深入开展实地调查，推进全国协查联办，加大案件查办督促指导力度，组织对查扣疫苗开展安全性有效性评估。目前第一阶段调查处理工作基本完成。初步查明，此次疫苗立博国际官网案件涉及面广，性质恶劣，是严重违法犯罪行为，也暴露出疫苗质量监管和使用管理不到位、对非法经营行为发现和查处不及时、一些干部不作为、监管和风险应对机制不完善等突出问题，教训深刻。

　　会议要求抓紧完成对涉案疫苗接种人群的风险评估，及时向社会公开评估结果，妥善做好后续处置，并加快完善食品药品监管体制和疫苗管理长效机制，强化事中事后监管，对危害群众生命健康的违法违规行为绝不姑息。目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根据已查明情况，会议决定，依法依纪对食品药品监管总局、卫生计生委和山东等17个省(区、市)相关责任人予以问责，有关方面先行对357名公职人员等予以撤职、降级等处分。下一步还要坚决依法严惩违法犯罪和失职渎职行为，并根据案件查处情况，提出进一步问责处理意见。

　　□重点聚焦

　　药品批发企业将不再被允许经营疫苗

　　昨天的会议通过《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》后。当晚，国家卫生计生委、食品药品监管总局即发布消息表示，两部委正在会同相关部门，按照国务院关于修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定，研究建立进一步加强疫苗流通和预防接种管理的长效机制。

　　建立疫苗生产销售全程追溯制度

　　【会议】：建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度，强化储存、运输冷链要求，增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。

　　【两部委】：将加快建立全国预防接种信息管理系统，疫苗生产企业、疫苗进口单位、配送企业、县级疾控机构和接种单位要依法建立真实完整的销售、购进、储存、分发、供应记录，并做到票证一致、票货一致、票款一致。加强疫苗冷链管理，疫苗储存、运输的全过程不得脱离冷链，并定时监测、记录温度；食品药品监管部门将组织制定疫苗生产、储存、运输的操作规范，加强冷链运输过程的规范化管理。

　　>>解读

　　北京疫苗采购储存管理系统已覆盖一二类疫苗

　　根据2005年开始实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疫苗存储配送全程有温度监控记录。

　　医院管理专家左立安解释，经营疫苗的药商需要有资质，有的可以经营一类疫苗，有的可以经营二类疫苗。但是有的企业没有生产疫苗的资质，就挂靠有资质的企业，这种在流通销售体制中出现的“挂靠”现象，则隐藏着较大的风险。

　　“从表面上看，(疫苗、药品销售)业务员以有正规GSP(药品经营许可)资质的医药公司的名义去疫苗厂家接货，然后私下卖给了个人或者没有经营资质的企业，这属于有GSP资质的医药公司对员工疏于管理。”但是实际上这些人其实都是个体户，他们和那些有GSP资质的企业并非雇佣关系，而是承包关系，挂靠性质，说白了，他们就是利用这些企业掌握的GSP资质。

　　由于企业良莠不齐，因此，经过冷链运输储藏的二类疫苗存在着隐患。坚决制止通过借用资质和票据进行非法经营的“挂靠走票”等行为，其实就是对药商进行严格管控。

　　左立安表示，每一个疫苗的外包装上有一个可查询码，这个码可追溯到生产企业、以及接种到谁身上。加强对查询码的监管，有利于降低接种疫苗的风险。此外，关于追溯制度，目前，北京市已建立了《北京市疾控系统疫苗采购进销存管理信息系统》，通过该信息化系统可以对北京市的第一类和第二类疫苗按疫苗品种、剂型、规格、数量、效期进行疫苗进销存的完整记录，同时实现对生产和销售企业的资质文件、疫苗批签发文件或合格证明等文件的电子化管理。

　　记者检索《药品流通监督管理办法》（局令第26号），其中第十九条规定，药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理。

　　二类疫苗省级疾控统一采购

　　【会议】：严格疫苗流通管理，将自愿接种的第二类疫苗比照国家免疫规划用的第一类疫苗，全部纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗，坚决制止通过借用资质和票据进行非法经营的“挂靠走票”等行为。

　　【两部委】：将改革完善第二类疫苗集中采购机制，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织集中采购，由县级疾控机构向疫苗生产企业采购后供应给辖区内接种单位。接种单位不得直接向疫苗生产企业购买第二类疫苗。疫苗生产企业直接向县级疾控机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送，这将大大减少中间环节，有效解决第二类疫苗流通混乱的问题。

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