YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
1 范围
本标准规定的试验方法适用于对标称孔径不超过0.22μm的医疗器械用除菌级药液过滤膜或药液过滤器的细菌截留能力进行评价。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
YY/T0929.1 输液用除菌过滤器第1部分:药液过滤器完整性试验
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
log降低值log reduction value;LRV
挑战微生物的数量与滤出液微生物数量比值的以10为底的对数值。
